隨著科研和生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展，企業(yè)的檢驗(yàn)技術(shù)也從手工分析發(fā)展到儀器分析，檢驗(yàn)項(xiàng)目大量增加，對(duì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和報(bào)出時(shí)間的要求越來越嚴(yán)格，數(shù)據(jù)處理量急速增加，原來的人工管理模式已顯得不太適應(yīng)，使用計(jì)算機(jī)完成數(shù)據(jù)的收集、分析和處理的管理手段應(yīng)運(yùn)而生。在這一背景下，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）開始出現(xiàn)，并在實(shí)際應(yīng)用中得到了快速發(fā)展，成為一項(xiàng)嶄新的實(shí)驗(yàn)室管理與應(yīng)用技術(shù)。

　　一、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）簡介

　　實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，即LIMS，是Laboratory Information Management System的縮寫，它是指通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)將實(shí)驗(yàn)室的分析儀器連起來，通過建立以實(shí)驗(yàn)室為中心的分布式管理體系，根據(jù)科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室管理理論和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫技術(shù)，建立完善的質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄與辦公、資源與成本管理、人員量化考核，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。

　　實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)LIMS技術(shù)應(yīng)用比較廣泛，適用于各行業(yè)的分析測試實(shí)驗(yàn)室，作為成熟件產(chǎn)品在許多發(fā)達(dá)國家已經(jīng)得到了廣泛的推廣與應(yīng)用。專業(yè)單位設(shè)計(jì)、功能全面的LIMS軟件在國內(nèi)部分比較大的石化行業(yè)和地質(zhì)行業(yè)的檢測實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)有實(shí)際應(yīng)用，而根據(jù)自己的實(shí)際特點(diǎn)自行開發(fā)設(shè)計(jì)的、具備簡單數(shù)據(jù)管理功能的小型LIMS軟件，也早已在各單位的實(shí)驗(yàn)室得到了大量應(yīng)用。

　　二、 實(shí)驗(yàn)信息管理系統(tǒng)LIMS的分類：

　　根據(jù)其功能，LIMS一般可以分為兩大類：

　　第一類：純粹數(shù)據(jù)管理型

　　這類的LIMS軟件主要功能一般包括：數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動(dòng)判定、輸出與發(fā)布、報(bào)表管理、網(wǎng)絡(luò)管理等模塊。這些功能滿足了實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的基本需要，功能比較單一，因而計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)一般比較簡單，但比較容易實(shí)現(xiàn)，投資比較少，設(shè)計(jì)好后，一般可以在較長的時(shí)間里不需要對(duì)網(wǎng)絡(luò)軟硬件進(jìn)行改變。實(shí)驗(yàn)室可以不配備或是配備比較少的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)庫維護(hù)人員。在計(jì)算機(jī)應(yīng)用廣泛普及的今天，許多單位自己就可以設(shè)計(jì)這種軟件。

　　第二類：實(shí)驗(yàn)室全面管理型

　　除了第一類的功能外，這類LIMS軟件與網(wǎng)絡(luò)一般還可以增加：樣品管理、資源（材料、設(shè)備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等）管理、事務(wù)（如工作量統(tǒng)計(jì)與工資獎(jiǎng)金管理、文件資料和檔案管理）管理等模塊，組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系和檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)控體系，除了能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)嚴(yán)格管理和控制外，還能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的日常管理要求，功能比較全面，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)相應(yīng)要復(fù)雜一些，實(shí)現(xiàn)起來要困難一些，投資比較大，而且，往往需要專業(yè)單位與實(shí)驗(yàn)室合作開發(fā)設(shè)計(jì)。另外，由于實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)、管理思路和其他特點(diǎn)可能會(huì)隨著時(shí)間的改變而發(fā)生變化，可能需要經(jīng)常對(duì)網(wǎng)絡(luò)軟硬件進(jìn)行改變。因此，實(shí)驗(yàn)室一般需要配備專業(yè)的維護(hù)與再開發(fā)技術(shù)力量。如果所用軟件與網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)是其他單位幫助設(shè)計(jì)，則可能需要支出較多的資金?！?/span>

　　三、LIMS的設(shè)計(jì)特點(diǎn)

　　適應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的的實(shí)驗(yàn)室必須要建立起完備的質(zhì)量管理體系，因而需要一套科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室LIMS軟件，它應(yīng)既能滿足目前的業(yè)務(wù)狀況，又能適應(yīng)未來不斷增長業(yè)務(wù)需求，具有靈活的可擴(kuò)充性。因此，大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室信息LIMS軟件技術(shù)，往往要在經(jīng)驗(yàn)豐富的實(shí)驗(yàn)室管理人員的協(xié)助下，集多位計(jì)算機(jī)專業(yè)人員共同開發(fā)設(shè)計(jì)而成。

根據(jù)國內(nèi)外優(yōu)秀的LIMS技術(shù)應(yīng)用的成功經(jīng)驗(yàn)，可以總結(jié)出近幾年設(shè)計(jì)的LIMS具備以下幾個(gè)最基本特點(diǎn)：

　  ? 符合ISO/IEC導(dǎo)則25的規(guī)范要求，符合實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn)；

　　? 技術(shù)上具有先進(jìn)性、高效性、實(shí)用性、安全性；

? 數(shù)據(jù)管理功能完善，數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過程中不會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問題；

  　? 自動(dòng)化程度高，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單；

? 模塊化設(shè)計(jì)，易于擴(kuò)充功能；

　　? 界面友好，操作簡便，使用Web數(shù)據(jù)庫技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面；

　　? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)靈活，客戶化周期短。

　　? 投資少，最大限度保護(hù)用戶的投資；

四、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS的應(yīng)用價(jià)值

　 安全可靠——LIMS幫助改善數(shù)據(jù)收集和整理方式，讓實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)全面了解工作執(zhí)行情況，對(duì)整體把控做到心中有數(shù)，用真實(shí)有效的數(shù)據(jù)作為決策的依據(jù)。

       開放靈活——實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)lims讓流程和質(zhì)量管理人員通過可視化的平臺(tái)，了解和掌握檢驗(yàn)的流程符合度情況和實(shí)時(shí)的質(zhì)量數(shù)據(jù)，供過程改進(jìn)分析使用。

       規(guī)范易護(hù)——依據(jù)統(tǒng)一的功能規(guī)范、業(yè)務(wù)流程、數(shù)據(jù)定義與編碼、數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)，幫助管理層實(shí)時(shí)對(duì)團(tuán)隊(duì)和個(gè)人的工作進(jìn)行評(píng)估，支持二次開發(fā)，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)要代碼化并編制數(shù)據(jù)字典，規(guī)范數(shù)據(jù)類型，便于數(shù)據(jù)維護(hù)。

      先進(jìn)成熟——幫助實(shí)驗(yàn)室決策層運(yùn)用精細(xì)的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行科學(xué)決策，實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)模式無法實(shí)現(xiàn)的智能化數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和智能化分析，提升實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)能力和公眾滿意度。

      實(shí)用方便——實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)ILIMS基于B/S架構(gòu)開發(fā)，0客戶端軟件安裝，基于Internet訪問，支持多個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用，可以對(duì)不同地理位置的多個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)庫。

      實(shí)驗(yàn)效率——實(shí)驗(yàn)室lims提升75.12%的整體業(yè)務(wù)效率，包括從樣品信息錄入，到實(shí)驗(yàn)結(jié)果輸出，再到報(bào)告編制簽發(fā)的檢測整周期。實(shí)驗(yàn)室人員可以隨時(shí)在iLIMS上查詢實(shí)驗(yàn)的流轉(zhuǎn)信息和個(gè)人工作任務(wù)走向。

     有效產(chǎn)出——ILIMS排除所有冗余的重復(fù)信息記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算、報(bào)告編制等工作，自動(dòng)匯總生成最終的分析報(bào)告。

     追溯體系——實(shí)驗(yàn)室ILIMS符合ISO/IEC 17025:2005與美國FDA條例21CFR Part 11的追溯規(guī)定。實(shí)驗(yàn)流程記錄、實(shí)驗(yàn)結(jié)果錄入、電子簽名、設(shè)備數(shù)據(jù)對(duì)接等數(shù)據(jù)都將得到備份保存。同時(shí)，嚴(yán)格按照權(quán)限設(shè)定進(jìn)行操作、審核、查閱的全面部署。

     自動(dòng)流轉(zhuǎn)——原始數(shù)據(jù)電子管理系統(tǒng)和智能儀器設(shè)備管理的結(jié)合，將原始記錄中的檢測背景、實(shí)驗(yàn)分析數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)信息、展現(xiàn)格式進(jìn)行了徹底無紙化處理，將復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)分析計(jì)算過程和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式進(jìn)行計(jì)算機(jī)程序化設(shè)定，使工作人員可對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行集中管理和分析。

五、結(jié)語

　　實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS的應(yīng)用，將會(huì)大大提高實(shí)驗(yàn)室的管理能力和檢測、校準(zhǔn)水平，提高工作效率。在實(shí)驗(yàn)室中使用LIMS系統(tǒng)，是企業(yè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的必然發(fā)展趨勢，將會(huì)給實(shí)驗(yàn)室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生較大的效益，是遵循國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理方式的實(shí)驗(yàn)室必備的管理系統(tǒng)集成產(chǎn)品。希望實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)LIMS技術(shù)能夠引起我國的實(shí)驗(yàn)室管理人員的重視，跟上現(xiàn)代工業(yè)技術(shù)的發(fā)展步伐。